核证副本是指过程审核验证,确认与原件的实质和布局等均不异的复造件,该复造件是经审核人订立姓名和日期,或者是由已验证过的编造直接天生,能够以纸质或者电子等格式的载体存正在。 对 错
比照药品,仅指临床试验顶用于与试验药物参比比照的其他磋商药物。( ) 对 错
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、比照药品或宽慰剂。( ) 对 错
儿童行为受试者,应该征得其监护人的知情许可并订立知情许可书。当儿童有才具做出许可列入临床试验的决策时,还应该征得其自己许可。( 对 ) 对 错
伦理委员会终止或者暂停一经许可的临床试验,磋商者应该顿时向临床试验机构、申办者陈说,并供应周到书面声明。( ) 对 错
磋商者提前终止或暂停一项临床试验,可依照简直情景决策是否通告伦理委员会。( ) 对 错
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